제대혈 공부하기(4) 지씨셀 녹십자 제대혈은행 알아보기

출산을 1달여 앞두고

제대혈은행을 알아보고 있는 예비엄마입니다.

제대혈 보관에 대해서는 필요하다 필요없다에 대한 논쟁이 여전하기도 하고, 

당장 몇년 전 출산한 저와 남편의 친구들만 해도 자녀 제대혈을 많이 보관하지는 않은 편이기는 해요.

아마 의료기술발달에 따라 요즘 엄마들이 관심을 많이 가지게 되기도 하고

약간은 유행탓도 있는듯...

 
그렇지만 남편과 저 모두 암 관련 가족력이 있어 제대혈에서 추출한 면역세포가 향후 항암 세포치료제로 활용될 수 있다는 점이 굉장한 매력으로 다가오기도 하고,  

또 줄기세포에서 추출할 수 있는 신경세포가 뇌성마비, 발달장애 뇌질환 등의 신경재생치료에 조금씩 적용되고 있다고 하여 기대를 걸어보고 있어요.
 
그래서 지금까지 제대혈은행들에 대해 시리즈로 알아보고 있는데요
 

제대혈 공부하기(1) 보건복지부 제대혈은행 가이드라인

가족 제대혈은행 고민 ㅣ 제대혈 공부하기(1) 보건복지부 제대혈은행 가이드라인

 
제대혈 공부하기(2) 메디포스트사의 셀트리 제대혈은행 알아보기

제대혈 공부하기(2) 메디포스트사의 셀트리 제대혈은행 알아보기

 
제대혈 공부하기(3) 차바이오텍 아이코드 제대혈은행 알아보기

제대혈 공부하기(3) 차바이오텍 아이코드 제대혈은행 알아보기

 

(주)녹십자홀딩스

녹십자홀딩스는 녹십자그룹의 지주회사입니다 

주식회사 녹십자는 1969년 설립, 녹십자는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC 제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다.

녹십자제대혈은행이 속한 지씨셀은 녹십자홀딩스의 주요사업중 하나로 되어있습니다.

지씨셀( GC CELL)

지씨셀은 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 ,「약사법」,  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다.
현재 주요사업은 ▲ 세포치료제 사업,▲검체검사서비스사업,   ▲제대혈은행사업, ▲바이오물류사업 ▲CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.

약품운송업(바이오물류사업)이 사업내용에 포함되어 있다는 것이 특이하네요

현재 자가유래 T세포치료제인 '이뮨씨엘씨주'는 간세포암 제거술 후 종양제거가 확인된 환자의 재발방지를 위한 치료제로, 취장함 환자 대상 임상 3상 시험을 진행 중

높은 가격의 자가유래 세포치료제 단점을 보완하기 위해 동종 유래 세포치료제인 CAR-NK 세포치료제 연구개발에도 매진하고 있음
 

<주요사업>

1. 세포치료제 사업

 - 자가, 동종, 이종 세포를 이용해 치료와 진단 및 예방 목적의 의약품 개발

- 2011년 녹십자로부터 사업을 인수, 2021년에는 NK세포, 줄기세포 , T세포 치료제영역으로 확장
 
세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여

살아있는 자가(자기 몸에서 채취한것), 동종(가족, 친척) 혹은 이종의 세포를 채취,

체외에서 증식, 선별하거나 가공하여(생물학인 특성을 변화시켜) 치료, 진단, 예방의약품으로 사용 치료제입니다.
 
2011년 녹십자세포로부터 세포치료제 사업을 양수받았고,

2021년 녹십자셀과 합병하면서 자연살해 세포, 줄기세포 및 T세포치료제 사업으로 영역을 확장했습니다

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★여기서 셀트리나 아이코드와 차별점이 발생하는 것 같은데요.
셀트리/아이코드는 줄기세포 연구와 치료제 개발에 특이점이,
그리고 아이코드는 줄기세포 치료제와 보관사업, 이식 측면에서 특화하려 하는 것 같고
반면에 지씨셀(녹십자 제대혈은행)은 T세포, NK세포 치료제(암 치료) 쪽 치료제 개발사업쪽에 중점을 둔 듯합니다

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2. 검체검사서비스사업

-  환자의 검체로 질병 진단, 건강수준을 평가하는 서비스 제공

- 기존 주 사업영역으로 최근 3년간 실적 확대, 코로나 팬데믹이 종식되며 검체검사 서비스 실적이 축소됨
 
코로나 검사는 물론 임신 10~12주 사이에 하는 니프티 검사도 녹십자셀에서 진행합니다.
 

3. 제대혈은행사업

- 신생아 제대혈에서 추출한 세포를 저장하여 조혈모세포를 활용한 치료

- 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수받아 운영
 

4. 바이오물류사업

바이오물류란 

생산, 출하 및 유통, 투여를 포함한 전 과정에서 의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미합니다. 

바이오 의약품은 온도뿐만 아니라 습도제어, 충격방지, 광노출 방지 등의 관리를 필요로 하는데

지씨셀은 2020년부터 물류통합시스템 구축을 통해 물류 운송주문 확인후 배송완료까지 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공한다고 하네요.
 
- 의약품의 정온관리를 위한 콜드체인(cold chain) 시스템을 통해 바이오의약품의 생산, 출하, 유통, 투여 전 과정을 관리

- 특히 온도 관리가 중요한 검체와 혈액운송 등 서비스 차별화

- 영업망이 전국을 커버하여 당일 배송 가능
 

4. CDMO 사업

CDMO사업은 신약개발 회사의 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 생산하는 시스템을 말하는데,

지씨셀은 업계 최고수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있고,

국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center)를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있다고 합니다.
 
- 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술, 세포치료제 생산 및 임상시험 수행 경험이 십수년간 다수

- 국내 최대규모 세포치료제 제조시설 보유, CAPA 클린룸 10개, 연 18,000 pack
 

5. 이뮨셀엘씨주

- 간암 대상의 면역항암제

- 07년 허가 이후 유효성 데이터 보유, 최대 제조기록
 

지씨셀 제대혈은행 제대혈 상품

 

지씨셀 보관상품의 특징은

 

1) 상품 보관기간 : 17년/20년/35년/40년

다른 업체들은 70년 보관상품, 또는 평생보관상품을 판매하고 있는데, 

녹십자 제대혈은행의 경우에는  최장 기간 보장 상품이 40년이었어요.

현재까지의 제대혈 보관의 역사(20여년 남짓)과 현재 기술상 보관 가능할 것으로 예상되는 최대기간(40년)을 고려하여 상품 보존기간을 정했다고 하는데..

40년이 지나면 그때쯤 상황에 따라 연장이 가능할수 있다곤 하는데 그부분이 조금 마음에 걸리긴 합니다.

 

2) 보관방법 : 일반 액체질소탱크/ 바이오아카이브

지씨셀 제대혈은행 보관장소

일반 액체질소탱크는 수동제어방식으로 질소탱크 한 통에 2400명분을 보관하는 방식이라면

바이오아카이브는 개별입출입형으로 다른 사람의 제대혈 세포를 꺼낼 때 서로의 제대혈 세포가 간섭받지 않는 형태로 보관이 된다고 하네요
 

3) 사용횟수

바이오아카이브에 보관하는 경우 멀티셀로 여러차례 사용항 수 있다고 했어요

지씨셀 제대혈은행 장점

 

1. 암 전문 특화 연구, 세포치료제 개발

- 줄기세포 치료제를 중점적으로 개발하는 업체와 항암분야 치료제 생산업체와는 제대혈 보관면에서도 접근이 다를 수밖에 없지 않을까? 하는 생각이 드는 점

 

2. 그룹내 바이오 물류사업 수행

- 콜드체인시스템으로 채취한 제대혈의 배송을 안전하게 해 줄수 있을 것이라는 믿음.
 

3. 검체검사

- 기존의 질병들이나 각종 전염병의 검체검사 케이스가 많은 만큼, 제대혈 첫 보관시 실행되는 세포검사에서도 높은 예측률을 기대할수 있지 않을까?
 

4. 보관시설이 자기 자산( 내땅, 내연구소/ 임차부지X)

- 다른 업체들은 판교의 임차부지(로 알고있다)에서 제대혈을 보관하는데 반해 지씨셀은 용인에 위치한 녹십자 사옥단지에 제대혈은행이 위치하고 있어 혹시나 임차 만료등으로 인한 이동시 훼손 우려가 덜할 것 같다는 생각
 

지씨셀 제대혈은행 단점 or 신경쓰이는 점

 

1. 보관기간 40년, 수명은 100+@년

- 녹십자 제대혈은행의 보관상품은 현재 40년이 최대입니다
- 현재 기술력상 보존가능기간이 그정도로 예측되기에 그렇다곤 하지만 뭔가 마음이 푹 놓이지는 않아요.
 

2. 훗날 제대혈을 사용하게 될 때

혹시나 훗날 치료를 위해 제대혈을 사용하게 될 경우 제대혈 이식, 또는 제대혈을 이용한 세포치료제로 치료했으나 효과가 없을 경우 이것이 보관의 문제인건지, 병원에서 이식or투여 과정의 문제인건지, 아니면 내 몸에서 받아들이지 못하는 문제인건지에 대한 인과관계가 모호할때...
나는 돈만 날리게 되는건 아닐까?
 
이런생각도 살짝 드네요
 

최근이슈

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024121214055458072

'넥스트 이뮨셀엘씨' 찾는 지씨셀…NK세포치료제 개발 성과 낼까 - 머니투데이

확실히 지씨셀은 암 관련 치료제 개발에 특화되어 있는것 같고,
(그 회사 자체적으로 曰)고순도 NK세포를 대량 배양하는 방법을 개발한다고 하니..
이 부분을 믿어봐야 하나..